Pariet tablets p / o 20mg, No. 28
Expiration Date: 11/2025
Russian Pharmacy name:
Париет таблетки п/о 20мг, №28
peptic ulcer in the acute phase and anastomotic ulcer;
peptic ulcer of the duodenum in the acute phase;
erosive gastroesophageal reflux disease or reflux esophagitis;
maintenance therapy for gastroesophageal reflux disease;
non-erosive gastroesophageal reflux disease;
Zollinger-Ellison syndrome and other conditions characterized by pathological hypersecretion;
in combination with appropriate antibiotic therapy for the eradication of Helicobacter pylori in patients with peptic ulcer disease.
ParietЃ tablets should be swallowed whole without chewing or crushing. It was found that neither the time of day nor food intake affects the activity of rabeprazole sodium.
In case of gastric ulcer in the acute phase and anastomotic ulcer, it is recommended to take orally 20 mg 1 time / day. Usually, cure occurs after 6 weeks of therapy, but in some cases, the duration of treatment can be increased by another 6 weeks.
In case of duodenal ulcer in the acute phase, it is recommended to take 20 mg orally 1 time / day. The duration of treatment is 2 to 4 weeks. If necessary, the duration of treatment can be extended by another 4 weeks.
In the treatment of erosive gastroesophageal reflux disease (GERD) or reflux esophagitis, it is recommended to take 20 mg orally 1 time / day. The duration of treatment is 4 to 8 weeks. If necessary, the duration of treatment can be extended by another 8 weeks.
With maintenance therapy of gastroesophageal reflux disease (GERD), it is recommended to take 20 mg orally 1 time / day. The duration of treatment depends on the patient's condition.
For non-erosive gastroesophageal reflux disease (NERD) without esophagitis, it is recommended to take 20 mg orally 1 time / day.
If symptoms persist after 4 weeks of treatment, additional examination of the patient should be performed.
After relief of symptoms, to prevent their subsequent occurrence, the drug should be taken orally 1 time / day on demand.
For the treatment of Zollinger-Alison syndrome and other conditions characterized by pathological hypersecretion , the dose is selected individually. The initial dose is 60 mg / day, then the dose is increased and the drug is prescribed in a dose of up to 100 mg 1 time / day or 60 mg 2 times / day. For some patients, fractional dosing is preferred. Treatment should be continued as clinically necessary. In some patients with Zollinger-Elyson syndrome, the duration of treatment with rabeprazole was up to 1 year.
For the eradication of Helicobacter pylori, it is recommended to take orally 20 mg 2 times / day according to a specific scheme with an appropriate combination of antibiotics. The duration of treatment is 7 days.
Patients with renal and hepatic impairment
No dose adjustment is required in patients with renal insufficiency.
In patients with mild to moderate hepatic impairment, the concentration of rabeprazole in the blood is usually higher than in healthy patients.
Caution should be exercised when prescribing ParietЃ in patients with severe hepatic impairment.
Elderly patients
No dose adjustment is required.
Children
The safety and efficacy of rabeprazole sodium 20 mg for short-term (up to 8 weeks) treatment of GERD in children aged 12 years or more has been confirmed by extrapolating the results of adequate and well-controlled studies supporting the efficacy of rabeprazole sodium for adults and safety and pharmacokinetic studies for pediatric patients. The recommended dose for children aged 12 years and over is 20 mg 1 time / day for up to 8 weeks.
The safety and effectiveness of rabeprazole sodium for the treatment of GERD in children under 12 years of age has not been established.
The safety and efficacy of rabeprazole sodium for other indications has not been established in pediatric patients.
Active ingredient: sodium rabeprazole - 20 mg, which corresponds to 18.85 mg of rabeprazole, respectively.
Excipients : mannitol (mannitol) - 40 mg, magnesium oxide - 63 mg, slightly substituted hydroxypropyl cellulose (hyprolose) - 19.5 mg, hydroxypropyl cellulose (hyprolose) - 3 mg, magnesium stearate - 1.5 mg, ethyl cellulose - 1 mg, hypromellose phthalate - 12 mg , diacetylated monoglyceride - 1.2 mg, talc - 1.13 mg, titanium oxide (E171) - 0.6 mg, iron oxide yellow - 0.07 mg, carnauba wax - 0.025 mg, A1 red food ink (shellac white, iron oxide red, carnauba wax, complex glyceric acid ester, dehydrated ethanol, 1-butanol).
pregnancy;
lactation period;
children under 12 years of age;
hypersensitivity to rabeprazole, substituted benzimidazoles or to auxiliary components of the drug
Use with caution in patients with severe renal failure, in childhood.
Tradename:
ParietЃ
International non-proprietary name:
rabeprazole
Dosage form:
Enteric-coated tablets, light yellow, rounded, biconvex, marked on one side with red ink 'E243'; in cross section - from white to almost white.
Composition
Active ingredient: sodium rabeprazole - 20 mg, which corresponds to 18.85 mg of rabeprazole, respectively.
Excipients : mannitol (mannitol) - 40 mg, magnesium oxide - 63 mg, slightly substituted hydroxypropyl cellulose (hyprolose) - 19.5 mg, hydroxypropyl cellulose (hyprolose) - 3 mg, magnesium stearate - 1.5 mg, ethyl cellulose - 1 mg, hypromellose phthalate - 12 mg , diacetylated monoglyceride - 1.2 mg, talc - 1.13 mg, titanium oxide (E171) - 0.6 mg, iron oxide yellow - 0.07 mg, carnauba wax - 0.025 mg, A1 red food ink (shellac white, iron oxide red, carnauba wax, complex glyceric acid ester, dehydrated ethanol, 1-butanol).
Description
Pink biconvex, rounded, film-coated tablets, marked on one side with black ink УE241Ф. The color of the tablet on the cross section is from white to almost white.
Pharmacotherapeutic group:
an agent that lowers the secretion of gastric glands - a proton pump inhibitor.
ATX code: A02BC04
Pharmacological properties
Pharmacodynamics
Mechanism of action
Rabeprazole sodium belongs to the class of antisecretory substances derived from benzimidazole. Rabeprazole sodium suppresses gastric acid secretion by specifically inhibiting H + / K + ATPase on the secretory surface of gastric parietal cells. The H + / K + ATPase is a protein complex that functions as a proton pump, thus rabeprazole sodium is a proton pump inhibitor in the stomach and blocks the final stage of acid production. This effect is dose-dependent and leads to the suppression of both basal and stimulated acid secretion, regardless of the stimulus. Rabeprazole sodium has no anticholinergic properties.
Antisecretory effect
After oral administration of 20 mg of rabeprazole sodium, the antisecretory effect develops within an hour. Inhibition of basal and stimulated acid secretion 23 hours after taking the first dose of rabeprazole sodium is 69% and 82%, respectively, and lasts up to 48 hours. This duration of pharmacodynamic action is much higher than the predicted half-life (approximately one hour). This effect can be explained by the prolonged binding of the drug to the H / + K + ATPase of gastric parietal cells. The magnitude of the inhibitory effect of rabeprazole sodium on acid secretion reaches a plateau after three days of administration of rabeprazole sodium. When you stop taking, secretory activity is restored within 1-2 days.
Effect on plasma gastrin levels
In clinical trials, patients received 10 or 20 mg of rabeprazole sodium daily for up to 43 months of treatment. Plasma gastrin levels were elevated during the first 2Ц8 weeks, reflecting an inhibitory effect on acid secretion.
The gastrin concentration returned to baseline, usually within 1Ц2 weeks after discontinuation of treatment.
Effect on enterochromaffin-like cells
In the study of biopsy samples of the human stomach from the antrum and fundus of the stomach of 500 patients who received rabeprazole sodium or a reference drug for 8 weeks, stable changes in the morphological structure of enterochromaffin-like cells, the severity of gastritis, the frequency of atrophic gastritis, intestinal metaplasia or spread of Helicobacter pylori infection were not detected.
In a study of over 400 patients treated with rabeprazole sodium (10 mg / day or 20 mg / day) for up to 1 year, the incidence of hyperplasia was low and comparable to that of omeprazole (20 mg / kg). There were no reported cases of adenomatous changes or carcinoid tumors observed in rats.
Other effects
Systemic effects of rabeprazole sodium on the central nervous system, cardiovascular or respiratory systems have not yet been detected. It has been shown that oral administration of rabeprazole sodium at a dose of 20 mg for 2 weeks does not affect the function of the thyroid gland, carbohydrate metabolism, the level of parathyroid hormone in the blood, as well as the level of cortisol, estrogen, testosterone, prolactin, glucagon, follicle-stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), renin, aldosterone and growth hormone.
Pharmacokinetics
Absorption.
Rabeprazole is rapidly absorbed from the intestine, and peak plasma concentrations are reached approximately 3.5 hours after a 20 mg dose. Changes in peak plasma concentrations (Cmax) and values ??of the area under the concentration-time curve (AUC) of rabeprazole are linear in the dose range from 10 to 40 mg. The absolute bioavailability after oral administration of 20 mg (compared to intravenous administration) is about 52%. In addition, the bioavailability does not change with repeated administration of rabeprazole. In healthy volunteers, the plasma half-life is about 1 hour (varying from 0.7 to 1.5 hours), and the total clearance is 3.8 ml / min / kg. In patients with chronic liver damage, the AUC is doubled compared with healthy volunteers, which indicates a decrease in first-pass metabolism,and the half-life from plasma is increased by 2-3 times. Neither the time of taking the drug during the day nor the antacids affect the absorption of rabeprazole. Taking the drug with fatty foods slows down the absorption of rabeprazole by 4 hours or more, but neither Cmax nor the degree of absorption change.
Distribution.
In humans, the degree of binding of rabeprazole to plasma proteins is about 97%.
Metabolism and excretion.
In healthy people
After taking a single oral dose of 20 mg of 14C-labeled sodium rabeprazole, no unchanged drug was found in urine. About 90% of rabeprazole is excreted in the urine mainly in the form of two metabolites: the conjugate of mercapturic acid (M5) and carboxylic acid (M6), as well as in the form of two unknown metabolites identified during toxicological analysis. The remainder of the sodium rabeprazole taken is excreted in the feces.
The total elimination is 99.8%. These data indicate a small excretion of sodium rabeprazole metabolites in the bile. The main metabolite is thioether (M1). The only active metabolite is desmethyl (M3), but it was observed at low concentrations in only one study participant after taking 80 mg of rabeprazole.
End-stage renal failure
In patients with stable end-stage renal failure who require maintenance hemodialysis (creatinine 2 clearance), the elimination of rabeprazole sodium is similar to that of healthy volunteers. AUC and Cmax in these patients were approximately 35% lower than in healthy volunteers. The average elimination half-life of rabeprazole was 0.82 hours in healthy volunteers, 0.95 hours in patients during hemodialysis, and 3.6 hours after hemodialysis. The clearance of the drug in patients with kidney disease requiring hemodialysis was approximately twice as high as in healthy volunteers.
Chronic compensated cirrhosis
Patients with chronic compensated cirrhosis tolerate rabeprazole sodium at a dose of 20 mg 1 time per day, although the AUC is doubled and Cmax is increased by 50% compared to healthy volunteers of the corresponding sex.
Elderly patients.
Elimination of rabeprazole is somewhat slower in elderly patients. After 7 days of taking rabeprazole 20 mg per day, the AUC was approximately twice as high in the elderly, and the Cmax was increased by 60% compared with young healthy volunteers. However, there were no signs of cumulation of rabeprazole.
CYP2C19 polymorphism
In patients with a slow metabolism of CYP2C19, after 7 days of taking rabeprazole at a dose of 20 mg per day, AUC increases 1.9 times, and the half-life is 1.6 times compared with the same parameters in 'fast metabolizers', while how Cmax increases by 40%.
Indications for use
peptic ulcer in the acute phase and anastomotic ulcer;
peptic ulcer of the duodenum in the acute phase;
erosive gastroesophageal reflux disease or reflux esophagitis;
maintenance therapy for gastroesophageal reflux disease;
non-erosive gastroesophageal reflux disease;
Zollinger-Ellison syndrome and other conditions characterized by pathological hypersecretion;
in combination with appropriate antibiotic therapy for the eradication of Helicobacter pylori in patients with peptic ulcer disease.
Contraindications
pregnancy;
lactation period;
children under 12 years of age;
hypersensitivity to rabeprazole, substituted benzimidazoles or to auxiliary components of the drug
Use with caution in patients with severe renal failure, in childhood.
Application during pregnancy and lactation
There are no data on the safety of using rabeprazole during pregnancy.
Reproductive studies in rats and rabbits showed no signs of impaired fertility or fetal developmental defects due to rabeprazole; however, in rats, in small amounts, the drug crosses the placental barrier. ParietЃ should not be used during pregnancy, unless the expected positive effect for the mother outweighs the possible harm to the fetus.
It is not known whether rabeprazole is excreted in breast milk. Appropriate studies have not been conducted in lactating women. However, rabeprazole is found in the milk of lactating rats, and therefore ParietЃ should not be administered to lactating women.
Method of administration and dosage
ParietЃ tablets should be swallowed whole without chewing or crushing. It was found that neither the time of day nor food intake affects the activity of rabeprazole sodium.
In case of gastric ulcer in the acute phase and anastomotic ulcer, it is recommended to take orally 20 mg 1 time / day. Usually, cure occurs after 6 weeks of therapy, but in some cases, the duration of treatment can be increased by another 6 weeks.
In case of duodenal ulcer in the acute phase, it is recommended to take 20 mg orally 1 time / day. The duration of treatment is 2 to 4 weeks. If necessary, the duration of treatment can be extended by another 4 weeks.
In the treatment of erosive gastroesophageal reflux disease (GERD) or reflux esophagitis, it is recommended to take 20 mg orally 1 time / day. The duration of treatment is 4 to 8 weeks. If necessary, the duration of treatment can be extended by another 8 weeks.
With maintenance therapy of gastroesophageal reflux disease (GERD), it is recommended to take 20 mg orally 1 time / day. The duration of treatment depends on the patient's condition.
For non-erosive gastroesophageal reflux disease (NERD) without esophagitis, it is recommended to take 20 mg orally 1 time / day.
If symptoms persist after 4 weeks of treatment, additional examination of the patient should be performed.
After relief of symptoms, to prevent their subsequent occurrence, the drug should be taken orally 1 time / day on demand.
For the treatment of Zollinger-Alison syndrome and other conditions characterized by pathological hypersecretion , the dose is selected individually. The initial dose is 60 mg / day, then the dose is increased and the drug is prescribed in a dose of up to 100 mg 1 time / day or 60 mg 2 times / day. For some patients, fractional dosing is preferred. Treatment should be continued as clinically necessary. In some patients with Zollinger-Elyson syndrome, the duration of treatment with rabeprazole was up to 1 year.
For the eradication of Helicobacter pylori, it is recommended to take orally 20 mg 2 times / day according to a specific scheme with an appropriate combination of antibiotics. The duration of treatment is 7 days.
Patients with renal and hepatic impairment
No dose adjustment is required in patients with renal insufficiency.
In patients with mild to moderate hepatic impairment, the concentration of rabeprazole in the blood is usually higher than in healthy patients.
Caution should be exercised when prescribing ParietЃ in patients with severe hepatic impairment.
Elderly patients
No dose adjustment is required.
Children
Ѕезопасность и эффективность рабепразола натри¤ 20 мг дл¤ краткосрочного (до 8 недель) лечени¤ vЁ–Ѕ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстрапол¤цией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепл¤ющих эффективность рабепразола натри¤ дл¤ взрослых и исследовани¤ми безопасности и фармакокинетики дл¤ пациентов детского возраста. –екомендуема¤ доза дл¤ детей в возрасте 12 лет и более составл¤ет 20 мг 1 раз/сут продолжительностью до 8 недель.
Ѕезопасность и эффективность рабепразола натри¤ дл¤ лечени¤ vЁ–Ѕ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.
Ѕезопасность и эффективность рабепразола натри¤ дл¤ применени¤ по другим показани¤м не установлена дл¤ пациентов детского возраста.
ѕобочное действие
»сход¤ из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что ѕариетЃ обычно хорошо переноситс¤ пациентами. ѕобочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и нос¤т преход¤щий характер.
ѕри приеме препарата ѕариетЃ в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действи¤: головна¤ боль, боль в животе, диаре¤, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Ќежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости:
Ќарушени¤ со стороны иммунной системы:
редко-острые системные аллергические реакции;
Ќарушени¤ со стороны крови и лимфатической системы:
редко-тромбоцитопени¤, нейтропени¤, лейкопени¤;
Ќарушени¤ со стороны обмена веществ и питани¤:
редко-гипомагниеми¤;
Ќарушени¤ со стороны гепатобилиарной системы:
повышение активности печеночных ферментов,
редко-гепатит, желтуха, печеночна¤ энцефалопати¤;
Ќарушени¤ со стороны почек и мочевывод¤щих путей:
очень редко-интерстициальный нефрит;
Ќарушени¤ со стороны кожи и подкожных тканей:
редко-буллезные высыпани¤, крапивница, очень редко-мультиформна¤ эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром —тивенса-?жонсона.
Ќарушени¤ со стороны костно-мышечной системы:
редко - миалги¤, артралги¤;
Ќарушени¤ со стороны репродуктивной системы:
очень редко-гинекомасти¤;
»зменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натри¤ не наблюдалось.
—огласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (»ѕѕ) возможно увеличении риска возникновени¤ переломов (см. раздел Ђќсобые указани¤ї).
ѕередозировка
—имптомы
?анные о намеренной или случайной передозировке минимальны. —лучаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.
Ћечение
—пецифический антидот дл¤ препарата ѕариетЃ неизвестен. –абепразол хорошо св¤зываетс¤ с белками плазмы, и поэтому слабо выводитс¤ при диализе. ѕри передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
¬заимодействие с другими препаратами
—истема цитохрома 450
–абепразол натри¤, как и другие ингибиторы протонной помпы (»ѕѕ), метаболизируетс¤ с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. ¬ исследовани¤х in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натри¤ метаболизируетс¤ изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.
»сследовани¤ на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натри¤ не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируетс¤ системой цитохрома P450 - варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).
Ѕыло проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. ¬ данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (–ј - рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). ѕоказатели AUC и Cmax дл¤ кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. ѕоказатели AUC и Cmax дл¤ рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а дл¤ 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42% и 46%, соответственно, дл¤ комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. ?анное увеличение показателей воздействи¤ дл¤ рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.
¬заимодействи¤ вследствие ингибировани¤ секреции желудочного сока
–абепразол натри¤ осуществл¤ет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. “аким образом, может происходить взаимодействие с веществами, дл¤ которых абсорбци¤ зависит от pH. ѕри одновременном приеме с рабепразолом натри¤ абсорбци¤ кетоконазола уменьшаетс¤ на 30%, а абсорбци¤ дигоксина увеличиваетс¤ на 22%.
—ледовательно, дл¤ некоторых пациентов должно проводитьс¤ наблюдение дл¤ решени¤ вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натри¤ с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, дл¤ которых абсорбци¤ зависит от pH.
јтазанавир
ѕри одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействи¤ атазанавира. јбсорбци¤ атазанавира зависит от pH. ’от¤ одновременный прием с рабепразолом не изучалс¤, схожие результаты ожидаютс¤ также дл¤ других ингибиторов протонного насоса. “аким образом, не рекомендуетс¤ одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включа¤ рабепразол.
јнтацидные средства
¬ клинических исследовани¤х антацидные вещества примен¤лись совместно с рабепразолом натри¤. линически значимые взаимодействи¤ рабепразола натри¤ с гелем гидроксида алюмини¤ или с гидроксидом магни¤ не наблюдались.
ѕрием пищи
¬ клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натри¤ с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. ѕрием рабепразола натри¤ одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Cmax и AUC не измен¤ютс¤.
?иклоспорин
Ёксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax дл¤ здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. —тепень ингибировани¤ схожа с таковой дл¤ омепразола дл¤ эквивалентных концентраций.
ћетотрексат
—огласно данным сообщений о нежелательных ¤влени¤х, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием »ѕѕ и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведени¤. “ем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействи¤ метотрексата с »ѕѕ не проводилось.
ќсобые указани¤
ќтвет пациента на терапию рабепразолом натри¤ не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
“аблетки препарата ѕариетЃ нельз¤ разжевывать или измельчать. “аблетки следует глотать целиком. ”становлено, что ни врем¤ суток, ни прием пищи не вли¤ют на активность рабепразола натри¤.
¬ специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушени¤ми функции печени не было обнаружено значимого отличи¤ частоты побочных эффектов препарата ѕариетЃ от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотр¤ на это, рекомендуетс¤ соблюдать осторожность при первом назначении препарата ѕариетЃ пациентам с т¤желыми нарушени¤ми функции печени. AUC рабепразола натри¤ у пациентов с т¤желым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.
ѕациентам с нарушени¤ми функции почек или печени корректировка дозы препарата ѕариетЃ не требуетс¤.
vипомагниеми¤
ѕри лечении ингибиторами протонной помпы на прот¤жении по крайней мере 3 мес¤цев в редких случа¤х были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. ¬ большинстве случаев эти сообщени¤ поступали через год после проведени¤ терапии. —ерьезными побочными ¤влени¤ми были тетани¤, аритми¤ и судороги.
Ѕольшинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магни¤ и отмены терапии ингибиторов протонной помпы. ” пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магни¤ до начала лечени¤ ингибиторами протонной помпы и в период лечени¤.
ѕациенты не должны принимать одновременно с препаратом ѕариетЃ другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Ќ2 рецепторов или ингибиторы протонного насоса.
ѕереломы костей
—огласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапи¤ ингибиторами протонной помпы (»ѕѕ) может привести к возрастанию риска св¤занных с остеопорозом переломов бедра, зап¤сть¤ или позвоночника. –иск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы »ѕѕ длительно (год и более).
ќдновременное применение рабепразола с метотрексатом
—огласно литературным данным, одновременный прием »ѕѕ с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведени¤, что может привести к про¤влению токсичности метотрексата. ѕри необходимости применени¤ высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращени¤ терапии »ѕѕ.
Clostridium difficile
“ерапи¤ »ѕѕ может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.
ѕациентам, принимающим препарат ѕариетЃ дл¤ кратковременного симптоматического лечени¤ про¤влений vЁ–Ѕ и ЌЁ–Ѕ (например, изжоги) без рецепта, следует обратитьс¤ к врачу в следующих случа¤х:
применение средств дл¤ сн¤ти¤ симптомов изжоги и нарушени¤ пищеварени¤ в течение 4 недель и более
по¤вление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихс¤ симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет
случаи ненамеренного уменьшени¤ массы тела, анемии, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, дисфагии, боли при глотании, посто¤нной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастри¤, случаи ¤звы желудка или операций на желудке а анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печени и почек).
ѕациенты, длительное врем¤ страдающие от повтор¤ющихс¤ симптомов нарушени¤ пищеварени¤ или изжоги, должны регул¤рно наблюдатьс¤ у врача. ѕациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты дл¤ сн¤ти¤ симптомов изжоги и нарушени¤ пищеварени¤ должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
ѕациенты не должны принимать одновременно с препаратом ѕариетЃ другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Ќ2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы.
ѕри применении других препаратов пациентам следует проконсультироватьс¤ с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом ѕариетЃ, отпускаемым без рецепта.
ѕациенты должны сообщить врачу перед началом применени¤ препарата ѕариетЃ без рецепта если им назначено эндоскопическое исследование.
—ледует избегать приема препарата ѕариетЃ перед проведением мочевинного дыхательного теста.
ѕациенты с т¤желыми нарушени¤ми функции печени должны обратитьс¤ к врачу перед началом терапии препаратом ѕариетЃ, отпускаемым без рецепта, дл¤ кратковременного симптоматического лечени¤ про¤влений vЁ–Ѕ и ЌЁ–Ѕ (например, изжоги).
¬ли¤ние на вождение автомобил¤ и работу с техникой
»сход¤ из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профил¤ нежелательных эффектов, маловеро¤тно, что ѕариетЃ оказывает вли¤ние на способность водить автомобиль и работать с техникой. ќднако в случае по¤влени¤ сонливости следует избегать этих видов де¤тельности.
”слови¤ хранени¤
ѕри температуре не выше 25?— в недоступном дл¤ детей месте. Ќе замораживать.
—рок годности
2 года.
Ќе примен¤ть после истечени¤ срока годности.
Conditions of dispensing from pharmacies
On prescription.